| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Cal 1:含有蛋白(小牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液。Cal 2:含有在磷酸盐缓冲液中配制的AFP，缓冲液含蛋白(小牛血清)稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在ARCHITECT系列免疫分析仪系统上对ARCHITECT的甲胎蛋白检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的甲胎蛋白水平。 |
| 型号规格 | 6C01-01 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401067号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-06-18 |
| 有效期至 | 2010-06-17 |
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