| 产品名称(中文) | 安全型外周中心静脉导管穿刺套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管穿刺套装由外周中心静脉导管、导丝及Introsyte防针刺伤型可撕裂导入鞘组成。外周中心静脉导管主要由导管(材料为硅胶)、护套(材料为PVC)、T型延长管(1.9F除外，材料为非DEHP的PVC)、肝素帽(材料为橡胶基质)组成。导丝材料为高密度聚乙烯。Introsyte防针刺伤型可撕裂导入鞘主要由针头(材料为不锈钢)、护帽(材料为PVC)、可撕裂导管(材料为聚亚安酯)、针翼(材料为聚碳酸酯)、针柄(材料为聚乙烯)。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于静脉输注药物、液体，还可用于抽取静脉血样。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3661055号 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc |
| 注册人住所 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生产地址 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-06-18 |
| 有效期至 | 2010-06-17 |
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