| 产品名称(英文) | Precision PCx Plus″信妥″血糖试纸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：葡萄糖脱氢酶(微生物)、NAD＋(钠盐)、邻二氮杂菲醌、非反应的成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用电化学生物传感器原理，专用于Precision PCx 血糖仪，对患者新鲜毛细血管血、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的葡萄糖浓度进行测试。 |
| 型号规格 | MediSense Precision PCx |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2401039号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Inc. |
| 注册人住所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产地址 | Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK |
| 代理人名称 | 美国雅培制药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Abbott Diabetes Care Ltd., |
| 批准日期 | 2006-06-14 |
| 有效期至 | 2010-06-13 |
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