| 产品名称(英文) | Mosaic猪生物瓣膜假体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的原材料取自猪的主动脉，成品浸泡于5％的戊二醛溶液中，支架是乙缩醛聚合物制成，支架上覆以聚酯0纤维。产品分为主动脉瓣膜(型号305)和二尖瓣瓣膜(型号310)。附件为二尖瓣测瓣器(型号7310)和主动脉瓣测瓣器(型号7305UX /7305OD)。主动脉瓣膜(型号305)直径为：19、21、23、25、27和29mm，二尖瓣瓣膜(型号310)直径为：25、27、29、31mm。一次性使用产品，化学液体灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
| 型号规格 | 305310 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460997号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
| 生产地址 | Medtronic Heart Valves,1851 East Deere Avenue,Santa Ana,CA 92705, U.S.A |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-06-07 |
| 有效期至 | 2010-06-06 |
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