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产品名称(中文) 气动钻系统
结构及组成/主要组成成分 产品由脚踏控制开关、气管、马达、手柄组成。详见附页。其中手柄材料采用符合 DIN ENISO 7153-1 2001-02 Surgical instruments-Metallicmaterials-Part 1: Stainless steel标准的不锈钢。性能:空载转速应不低于100,000r/min,扭矩供气压力为8bar时马达扭矩应不低于2.8N.cm。
适用范围/预期用途 主要用于神经外科的颅骨打孔和开颅。另外还可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。
注册证编号 国食药监械(进)字2006第2540865号
注册人名称(英文) Medicon eG
注册人住所 Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen
生产地址 Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen
代理人名称 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2006-05-15
有效期至 2010-05-14
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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