| 产品名称(中文) | 冲洗/抽取装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(5100)、分泌物容器(5110)、冲洗液瓶夹(5102)、抽吸容器(5118)、过滤器(5124，对过滤率未做要求)、电源线、穿孔管(5130)、硅胶管设置(5123)组成；均需灭菌后使用；以上部件如果按产品单独销售或使用，需单独注册。过滤器后的冲洗充气静态压力处于0.5﹏1.0bar间，吸引抽吸静态气压处于-0.3﹏-0.7bar间；冲洗充气流量标称8.0L/min(过滤器后空载时)，允差-25%，冲洗液流量标称3.0L/min(过滤器后)，允差-35%，吸引液流量不小于3.0L/min(过滤器后)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在腹腔镜手术中使用。 |
| 型号规格 | Purgator5100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2540855号 |
| 注册人名称(英文) | Rudolf Medizintechnik GmbH & CO.KG |
| 注册人住所 | ZollerstraBe 1 · D -78567 Fridingen |
| 生产地址 | ZollerstraBe 1 · D -78567 Fridingen |
| 代理人名称 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-05-15 |
| 有效期至 | 2010-05-14 |
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