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产品名称(英文) PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件
结构及组成/主要组成成分 PRISCA4.0是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征( 21三体综合征)和爱德华兹综合征(18三体综合征)和孕早期妊娠妇女神经管缺陷(NTD)进行风险评估统计应用软件。
适用范围/预期用途 PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件,采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析,对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。
型号规格 版本:4.0.15(ZSPRISCA)
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3700833号
注册人名称(英文) Diagnostic Products Corporation
注册人住所 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产地址 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
代理人名称 天津德普诊断产品有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2006-04-29
有效期至 2010-04-28
数据更新时间:2024-11-11
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