| 产品名称(英文) | Emit 2000特异性环孢霉素阴性定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：人全血和防腐剂。3×2.5mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂，用于测定全血中环孢霉素(CsA)浓度时的定标。 |
| 型号规格 | 6R319UL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400820号(更) |
| 注册人名称(英文) | Dade Behring Inc. |
| 注册人住所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产地址 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品名称由“Emit 2000特异性环孢霉素检测阴性定标液”变更为“Emit 2000特异性环孢霉素阴性定标液”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3400820号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400820号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-04-29 |
| 有效期至 | 2010-04-29 |
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