| 产品名称(英文) | Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心脏瓣膜成形环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心脏瓣膜成形环由钛合金材料制成，钛合金环的缝合边采用聚酯布覆盖的硅橡胶膜组成的缝合环。已灭菌(蒸汽灭菌)，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 心脏瓣膜成形术用于加强修复人类心脏冠状瓣膜的后天损坏或先天疾病，或者替代先前植入的成形环。成形环只能用于经可视性检查确认瓣膜可以修复而不需替代的前提下。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460803号 |
| 注册人名称(英文) | CarboMedics Inc. |
| 注册人住所 | 1300 East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 生产地址 | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 代理人名称 | 杭州博杰医学科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-04-29 |
| 有效期至 | 2010-04-28 |
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