| 产品名称(英文) | StealthStation手术导航系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由工作站，电磁定位系统，动态参考架，导航软件，定位标记，探针组成。探针定位精度误差不超过1.0mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于辅助开放或经皮手术中解剖结构的定位。适用于可采用立体定向手术的医疗情况下，此类手术通过参考颅骨、长骨或脊椎等类似的硬质解剖结构，可以在CT或MR模型或解剖结构的影像中进行识别。 |
| 型号规格 | AxiEM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3540651号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Navigation Inc. |
| 注册人住所 | 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA |
| 生产地址 | 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Medtronic Surgical Navigation Technologies”变更为“Medtronic Navigation Inc.”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3540651号”变更为“国食药监械(进)字2006第3540651号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-04-06 |
| 有效期至 | 2010-04-06 |
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