| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线影像系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由X线发生器XDI-850，高压油箱XDV-H851，悬吊式X线球管支持装置XDC-30，移动式床XDT-N20，X线球管RAD-14X，束光器XDM-A3，探测器支持装置DDS-M100，探测器XDR-FPD和工作站XDR-WS组成。性能：高压发生器最大输出电功率50KW/最高管电压150KV/额定频率20KHz；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；最大电流：800mA；管电压调节范围40KV-150KV；加载时间1ms-8s；电流时间积0.5mAs-800mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 设备将X线光信号转变为数字信号，然后再通过半导体回路转变成影像，临床用于X射线的图像诊断。 |
| 型号规格 | CXD-DMG85 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3310568号 |
| 注册人名称(英文) | CHOONGWAE MEDICAL CORPORATION |
| 注册人住所 | 698,Shindaebang-Dong ,Dongjak-Ku, Seoul 156-757 韩国 |
| 生产地址 | 590-4，BUK-RI,NAMSA-MYUN,YONGIN-SHI,KYUNGKI-DO,KOREA |
| 代理人名称 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-03-14 |
| 有效期至 | 2010-03-13 |
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