| 产品名称(英文) | Helios 阻断球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Helios 阻断球囊导管是同轴球囊导管，球囊材料为聚氨酯，额定工作压力为0.3个大气压。在离末梢90cm和100cm位置处，内嵌标识。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在冠状动脉或外周血管病理学成像时，被用来对目标血管段进行扩张，以阻断血流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3770514号 |
| 注册人名称(英文) | GOODMAN CO., LTD. |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 |
| 生产地址 | 133 Littleton Road, Westford, Massachusetts 01886-3198 |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-03-06 |
| 有效期至 | 2010-03-05 |
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