| 产品名称(中文) | 电化学发光全自动免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器组成：标本盘(标本架)、试剂盘、触摸屏、孵育区、冲洗站、测量池、消耗品区。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床多种免疫项目的检测。 |
| 型号规格 | Elecsys 2010 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400500号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Hitachi High-Technologies Corporation,1-24-14 Nishi-Shinbashi; Minato-Ku,Tokyo 105-9717, Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Hitachi High-Technologies Corporation, |
| 批准日期 | 2006-03-08 |
| 有效期至 | 2010-03-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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