| 产品名称(中文) | 双水平无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由呼吸机主机、电源适配器、管路和GoodKnight H2O型湿化器组成。具有双水平正压通气和持续正压通气两种工作模式。吸气压力范围：3cmH2O～25cmH2O，呼气压力范围3cmH2O～20cmH2O。具有漏气报警功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在家庭或医院治疗具有自主呼吸、体重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的病人。 |
| 型号规格 | GoodKnight 425、GoodKnight 425ST |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2540467号 |
| 注册人名称(英文) | Mallinckrodt Developpement France |
| 注册人住所 | Parc d'Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 生产地址 | Parc d'Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-03-08 |
| 有效期至 | 2010-03-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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