| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是一种带有电子压力控制的低压电控呼吸机系统，由主机和呼吸管路组成。具有五种工作模式：CPAP 持续正压通气模式；自主呼吸模式；自主/时间控制呼吸模式；时间控制呼吸模式和压力控制模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于家庭或医院为成年患者提供无创通气，治疗呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停症。 |
| 型号规格 | BiPAP Synchrony |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3540437号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产地址 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 代理人名称 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-03-01 |
| 有效期至 | 2010-02-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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