| 产品名称(中文) | 呼吸过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器主要由外壳、滤膜和海绵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在临床上可以安全地安置在气管导管、气切套管、麻醉面罩或麻醉及呼吸回路上，并配合其使用。 |
| 型号规格 | 303 303E 303HEPA 304 305 311 5096 5096HEPA 5097PF 5701 5702 5704 5706 5708 5708HEPA 5711 5722 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2660400号 |
| 注册人名称(英文) | Vital Signs, Inc. |
| 注册人住所 | 20 Campus Road Totowa, NJ 07512 |
| 生产地址 | 20 Campus Road Totowa, NJ 07512 |
| 代理人名称 | 北京依露得力科技有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2006-02-23 |
| 有效期至 | 2010-02-22 |
| 指导原则 | 呼吸系统过滤器注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 相关标准 |
YY 0498.2-2004 喉镜连接件 第2部分：微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座 YY 0498.1-2004 喉镜连接件 喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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