| 产品名称(英文) | Immulite/Immulite1000 降钙素试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成： 降钙素检验单位(LCL1)：包被珠包装带有条码。包被有单克隆鼠抗降钙素抗体；降钙素试剂楔(LCL2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的羊多克隆抗-降钙素抗体蛋白缓冲液。降钙素校正(LCLL，LCLH)：2瓶(低、高)含冻干的降钙素的蛋白/缓冲液基质。 |
| 适用范围/预期用途 | Immulite/Immulite1000 降钙素试剂盒， 采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素含量。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400217号 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-01-16 |
| 有效期至 | 2010-01-15 |
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