| 产品名称(英文) | Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子结合蛋白－3试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成： IGFBP-3检测单位(LGB1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠IGFBP-3抗体；IGFBP-3试剂楔(LGB2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗IGFBP-3抗体缓冲液。IGFBP-3校正(LGBL，LGBH)：2瓶(低、高)各含2mL，为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质(无需进一步稀释)。IGFBP-3样本稀释液(LGBZ)：用于人工稀释样本。100mL不含抗IGFBP-3抗体的蛋白/缓冲液基质。 |
| 适用范围/预期用途 | Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子结合蛋白－3试剂盒， 采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)含量。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400216号 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-01-16 |
| 有效期至 | 2010-01-15 |
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