| 产品名称(中文) | 旋转胫骨平台假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由旋转胫骨平台柄、加长柄、旋转胫骨平台和旋转聚乙烯内衬组成。其中旋转胫骨平台柄、加长柄、旋转胫骨平台材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金，旋转聚乙烯内衬材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胫骨平台表面置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460208号 |
| 注册人名称(英文) | TORNIER S.A. |
| 注册人住所 | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生产地址 | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 代理人名称 | 上海乔因医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-02-05 |
| 有效期至 | 2010-02-04 |
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