| 产品名称(英文) | Nile冠脉内支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Nile冠脉内支架由预装有316L不锈钢支架的二个快速交换球囊扩张导管组成。球囊材料为聚酰胺，主脉导管(MBC)材料为带PTFE涂层的聚酰胺，侧支导管材料为聚酰胺。主脉导管上有3个不透X线标记而侧支导管上有2个。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗与冠状动脉分叉位置病变(左主干除外)相关的心肌缺血综合症，可以治疗有缺血症状且主脉血管直径2.50-3.50mm、侧支血管直径2.00-3.00mm、长度小于18mm的病变。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460081号 |
| 注册人名称(英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 注册人住所 | 7, rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 生产地址 | 7, rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：ARTHESYS, |
| 批准日期 | 2006-01-10 |
| 有效期至 | 2010-01-09 |
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