| 产品名称(中文) | 双极桡骨头假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由桡骨柄、桡骨杯组成。其中桡骨杯包括ISO5832-7锻造钴铬镍钼铁合金部分和超高分子量聚乙烯部分，桡骨柄材料采用ISO5832-7锻造钴铬镍钼铁合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，是用于重建上侧桡骨近端结构的关节假体。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460079号 |
| 注册人名称(英文) | TORNIER S.A. |
| 注册人住所 | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生产地址 | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 代理人名称 | 上海乔因医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-01-10 |
| 有效期至 | 2010-01-09 |
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