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产品名称(英文) GORE-TEX 人工血管
结构及组成/主要组成成分 GORE-TEX 人工血管主体由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)材料制成。加强环结构的材料为FEP(Fluorinated Ethylene Propylene)材料或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)材料。蒸气灭菌。
适用范围/预期用途 GORE-TEX 人工血管用于因血管狭窄、血管瘤、外伤等需要更换血管或搭桥的部位,也用于动静脉瘘等其他血管手术。GORE-TEX 带FEP可拆除环的腋-双股人工血管及GORE-TEX 带FEP可拆除环延展性的腋-双股人工血管常用于重建下肢末端供血的血管搭桥术。
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3460068号
注册人名称(英文) W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所 1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF, AZ 86003-3000
生产地址 1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF AZ 86003-3000
代理人名称 香港戈尔(中国)有限公司上海代表处
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2006-01-16
有效期至 2010-01-15
数据更新时间:2024-09-12
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