产品名称(英文) | GORE-TEX 人工血管 |
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结构及组成/主要组成成分 | GORE-TEX 人工血管主体由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)材料制成。加强环结构的材料为FEP(Fluorinated Ethylene Propylene)材料或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)材料。蒸气灭菌。 |
适用范围/预期用途 | GORE-TEX 人工血管用于因血管狭窄、血管瘤、外伤等需要更换血管或搭桥的部位,也用于动静脉瘘等其他血管手术。GORE-TEX 带FEP可拆除环的腋-双股人工血管及GORE-TEX 带FEP可拆除环延展性的腋-双股人工血管常用于重建下肢末端供血的血管搭桥术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460068号 |
注册人名称(英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
注册人住所 | 1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF, AZ 86003-3000 |
生产地址 | 1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF AZ 86003-3000 |
代理人名称 | 香港戈尔(中国)有限公司上海代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2006-01-16 |
有效期至 | 2010-01-15 |
进口器械智能分析
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