| 产品名称(英文) | MicroMaxx 便携彩色超声系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、超声探头、闪存卡、读卡器组成。配置C60e型凸阵探头、频率2～5MHz，HFL38型线阵探头、频率6～13MHz，ICT型腔内探头、频率5～8MHz，P17型相控阵探头、1～5MHz，TEE型相控阵探头、频率3～8MHz。具有二维、M超、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波(PW)多普勒、连续波(CW)多普勒等工作模式。依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求。声输出已在说明书中公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | MicroMaxx |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3230067号 |
| 注册人名称(英文) | SonoSite, Inc. |
| 注册人住所 | 21919 30th Dr.SE, Bothell, Washington 98021-3904，USA |
| 生产地址 | 21919 30th Dr.SE, Bothell, Washington 98021-3904，USA |
| 代理人名称 | 香港索诺声有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-01-10 |
| 有效期至 | 2010-01-09 |
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