| 产品名称(英文) | VITROS 免疫诊断产品 高倍样品稀释液A |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 8642712 高倍样品稀释液A：包括4瓶Vitros 高倍样品稀释液A(27mL，含有人血清的抗微生物剂缓冲液)。 8430373高倍样品稀释液A试剂包：包括100个包被好的反应杯(链霉亲和素，可结合≥3ng生物素/反应杯)；21.6mLVitros高倍样品稀释液A(含有人血清的抗微生物剂缓冲液)；1张稀释液批号卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是Vitros免疫诊断系统配套试剂，用于该系统在测定TSH、AFP、催乳素、雌二醇、孕酮和NTx的结果超过系统的定标范围时，对标本进行相应的稀释。 |
| 型号规格 | REF 8430373：100人份/包装 REF 8642712：4瓶/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400033号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers FarmWay, High Wycombe, Bucks, HP12 4DP |
| 生产地址 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-01-05 |
| 有效期至 | 2010-01-04 |
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