| 产品名称(中文) | 逆行性胰/胆管造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。材料：导管：聚四氟乙烯、聚乙烯；导管座：塑料；导管上的标记：Transtech B型墨，钽环。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 逆行性胰/胆管造影导管被设计用于在内窥镜下进行逆行性胰/胆管造影检查。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3663519号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road; 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road; 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-12-31 |
| 有效期至 | 2009-12-30 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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