| 产品名称(英文) | Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子－I试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成： IGF-I检测单位(LGF1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠IGF-I抗体； IGF-I试剂楔(LGF2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗IGF-I抗体缓冲液。 IGF-I校正(LGFL，LGFH)：2瓶(低、高)各含2mL，为含IGF-I的蛋白/缓冲液基质(无需预稀释)。IGF-I预处理液(LGFA)：用于人工预处理样本，30mL不含IGF-I的缓冲液基质。 |
| 适用范围/预期用途 | Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子－I试剂盒， 采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子I(IGF-I)含量。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3403461号 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL,United Kingdom |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-12-26 |
| 有效期至 | 2009-12-25 |
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