| 产品名称(英文) | Segway亲水导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种带不透X线标记及可定形铂钨金属远端的镍钛不锈钢导丝。远端40cm的部分带有亲水涂层。其中绕丝材料采用ISO2092铂钨金属，近端芯丝材料采用ISO7153-1不锈钢，远端芯丝材料采用ISO/TR9721镍钛合金，亲水涂层材料采用聚氨基甲酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种外周血管诊断和介入手术导管的放置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3773435号 |
| 注册人名称(英文) | BioSphere Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 1050 Hingham Street，Rockland, MA02370，USA |
| 生产地址 | 1050 Hingham Street，Rockland, MA02370，USA |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：RADIUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC, |
| 批准日期 | 2005-12-26 |
| 有效期至 | 2009-12-25 |
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