| 产品名称(英文) | EmboCath 亲水灌注导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EmboCath亲水灌注导管是一个锥形3.0-2.8F单腔导管，可以通过导丝进入血管末端。导管外覆有亲水涂层，末端有一个不透X线标记点，近端轴带一个标准鲁尔接头。导管材料为聚四氟乙烯，不透X线标记材料为铂铱合金，亲水涂层材料为聚氨酯，管座材料为尼龙。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于向人体(神经、外周、冠脉)血管系统灌注诊断、栓塞或治疗性药剂；导丝的交换/支持；以及外周血管和冠脉的血管造影。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3663414号 |
| 注册人名称(英文) | BioSphere Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 1050 Hingham Street, Rockland, MA 02370 USA |
| 生产地址 | 1050 Hingham Street, Rockland, MA 02370 USA |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Medsource Technologies, LLC, |
| 批准日期 | 2005-12-13 |
| 有效期至 | 2009-12-12 |
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