| 产品名称(英文) | Atrium Advanta 人造血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AtriumAdvanta人造血管是使用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成的人造血管，包括VS、VXT、SuperSoft、SST四种类型产品。具有外环支撑功能的型号包括可分离和不可分离的中央环支撑结构，此中央环由PTFE单股纤维制成。所有具有支撑环的AdvantaSST型号还包括不可分离的整体支撑结构，由PTFE单股纤维层支撑，位于人造血管壁内部。型号首两位为“22”的人造血管带有管道挖掘机式尖头，材料为不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于动脉血管重建，部分血管通路，和动静脉血管通路。禁止在主动脉冠状动脉搭桥术领域使用或作为补片使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463323号 |
| 注册人名称(英文) | Atrium Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051 |
| 生产地址 | 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051 |
| 代理人名称 | 北京优百伟业科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-27 |
| 有效期至 | 2009-11-26 |
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