| 产品名称(英文) | CHARITE人工椎间盘系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该人工椎间盘由两块钴铬合金的终板和一个超高分子聚乙烯(UHMWPE)滑动内核组成，附带配套的手术工具。部分终板具有纯钛和磷酸钙的双层涂层。人工椎间盘为一次性产品，伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗单一和双段椎间盘的退行性病变。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463313号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine, Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：①Waldermar Link GmbH & Co.KG ②DePuy (Ireland) Limited, |
| 批准日期 | 2005-11-27 |
| 有效期至 | 2009-11-26 |
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