| 产品名称(英文) | Janus 晶碳烤瓷冠状动脉支架系统(Tacrolimus 药物洗脱) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊扩张导管和支架组成。支架材料为AISI316LVM，表面涂有一层晶碳烤瓷微膜(CarbofilmTM)。支架外侧表面有凹槽，加载有他克莫司(Tacrolimus)药物，药物含量为230ug/cm2，支架所载药物剂量范围在171ug～890ug之间。球囊扩张导管为快速交换式导管，球囊材料为聚酰胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张有心肌缺血症状病人的冠状动脉管腔直径。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463309号 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Biomedica Cardio S.r.l |
| 注册人住所 | Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 上海丞龙医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-12-07 |
| 有效期至 | 2009-12-06 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
