| 产品名称(中文) | 钛网融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纯钛制成的网、环以及Ti6Al4V钛合金制成的螺钉、端盖组成。其中钛网有圆形钛网、椭圆形钛网、肾形钛网三种结构。 非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与辅助内固定配合使用，适用于脊柱(T1-L5)锥体置换和重新恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变或受损锥体而丢失的高度。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463302号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-12-07 |
| 有效期至 | 2009-12-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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