| 产品名称(中文) | 膝关节系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统分为后方稳定型(PS)和十字韧带型(CR)，由股骨组件、胫骨托、胫骨内衬和膑骨假体组成。其中股骨组件、胫骨托材料采用ISO5832-3Ti6Al4V钛合金或ISO5832-4铸造钴铬钼合金，带有或不带有ASTF-1580纯钛/ASTMF1377钴铬钼合金涂层；胫骨内衬、膑骨假体材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节(表面)置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463328号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Development Corporation |
| 注册人住所 | 12187 S.Business Park Drive Draper, UT84020 |
| 生产地址 | 12187 S.Business Park Drive Draper, UT84020 |
| 代理人名称 | Japan MDM Inc. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-27 |
| 有效期至 | 2009-11-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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