| 产品名称(英文) | Amazonia冠脉内支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Amazonia冠脉内支架由递送系统和预装在递送系统上的316L不锈钢支架组成。递送系统为快速交换式球囊扩张导管，球囊材料为聚酰胺。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗在一根或多根冠状动脉出现病理变化时，具有心肌缺血临床症状的病人。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463211号 |
| 注册人名称(英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 注册人住所 | 7, rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 生产地址 | 20，RUE TRAVERSIERE 92230 GENNVILLIERS |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：ARTHESYS, |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-27 |
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