| 产品名称(中文) | 二尖瓣心脏瓣膜成形环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Carpentier-McCarthy- Adams IMR ETlogix带支架的4100型二尖瓣心脏瓣膜成形环由6Al-4V钛合金材料制成，具有可缝合的环缘。环缘由一层硅橡胶构成，上面覆盖聚酯衬布。蒸气灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正病情不太严重，尚不需完全置换的二尖瓣关闭不全。 |
| 型号规格 | 4100 (4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、 4100M34) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463210号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生产地址 | (1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA (2) Spierstrasse 5, Horw 6048, 1UL Switzerland |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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