| 产品名称(中文) | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为采用便携式结构，由电源、主机、探头和外设组成。配置3S-RS型相控阵探头，频率1.5～3.6MHz；S-RS型相控阵探头，频率3.3～8.0MHz；10S-RS型相控阵探头，频率4.4～11.5MHz；8L-RS型线阵探头，频率4.0～13.3MHz；3C-RS型凸阵探头，频率2.0～6.0MHz；6T相控阵探头，频率2.9～6.7MHz。声输出已公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查，不能用于眼部或任何可能导致声束穿过眼镜的操作。 |
| 型号规格 | Vivid i |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3233208号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical System Israel, Ultrasound |
| 注册人住所 | Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120 |
| 生产地址 | Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120 |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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