| 产品名称(中文) | 超声乳化仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(PARADOX)、超声乳化手柄(2PHC ACS001)、超乳头(2PHC ACS002/15°，2PHCACS003/30°，2PHC ACS004/45°)、玻切手柄(2PHCACS013)、脚控开关、抽吸管路组成，不包括电凝部分。切割频率0-600cuts/min，误差±10%；流量0-40ml/min，误差±20%；负压0-500mmHg，误差±10%；超声频率42kHz，尖端最大振动幅度不小于90μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 在眼科白内障摘除手术中使用。 |
| 型号规格 | PARADOX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3233174号 |
| 注册人名称(英文) | DMD Med Tech S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Monviso 14-10090 VILLARBASSE (TO) |
| 生产地址 | Via Monviso 14-10090 VILLARBASSE (TO) |
| 代理人名称 | 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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