| 产品名称(中文) | 冠脉超声成像导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Atlantis SR Pro) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管由成像芯线和导管主体组成。导管主体由下述三个部分组成：远端管腔；近端单管腔；套入部分。成像芯线为一可旋转驱动电缆，末端装有一40MHz超声换能器。产品配件包括冲洗注射器、冲洗连接管、三通阀和无菌袋。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管设计与波士顿科学公司的ClearView UltraTM或GalaxyTM成像系统配套使用。预定仅用于进行冠状动脉血管内病变学超声波检查。血管内超声波成像术适用于可以接受经腔冠状动脉介入手术的病人。 |
| 型号规格 | 38942 H749389420 Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3663133号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-24 |
| 有效期至 | 2009-11-23 |
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