产品名称(英文) | Racer肾动脉支架系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本系统由一个预装的球囊扩张式MP 35 N支架和一套无外鞘的OTW外周支架输送系统组成。两个不透射线标记分别固定在支架近端和远端的球囊下内轴上。支架采用钴铬合金材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮血管腔内血管成形术(PTA)后即发性阻塞或者濒临阻塞的患者,或者在行肾动脉内PTA术后发生再狭窄几率较高的患者。 |
型号规格 | RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF、RD612YF RD618YF RD712YF RD718YF、RD412YL RD418YL RD512YL RD518YL、RD612YL RD618YL RD712YL RD718YL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463127号 |
注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生产地址 | 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403 |
代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2005-11-24 |
有效期至 | 2009-11-23 |
进口器械智能分析
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