| 产品名称(英文) | CO2检测片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CO2检测片可帮助检验气管插管的位置，根据颜色对比，可检测出CO2的近似范围。主要由外壳，元素支架，滤器和试纸组成。主要材质为聚丙烯和着色剂。一次性使用非无菌产品。Easy CapⅡ适用于体重大于15kg的患者，Pedi-Cap适用于体重介于1～15kg之间的患者，INdCAP适用于体重大于10kg的患者。 |
| 适用范围/预期用途 | CO2检测片连接在气管插管和呼吸设备之间，在气管内插管或者经鼻插管期间，用来协助检验气管插管的位置。用于插管病人，当有临床意义时，对终末潮CO2的近似阈值进行检测。 |
| 型号规格 | Easy CapⅡ, Pedi-Cap和 INdCAP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2403121号 |
| 注册人名称(英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 注册人住所 | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 |
| 生产地址 | 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento A La P., Mesa Tijuana, B.C.,Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-24 |
| 有效期至 | 2009-11-23 |
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