| 产品名称(中文) | 瓣膜成形环(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cosgrove－Edwards) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由两部分组成：可植入人体的瓣膜成形环以及带瓣膜切开术持环器/细线套件。成形环采用聚酯丝绒覆盖的硫酸钡浸渍的硅橡胶制成。执柄型号为1150。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于二尖瓣和三尖瓣瓣膜的修复。 |
| 型号规格 | 4600 (26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm), 1150 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463118号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA92614 USA |
| 生产地址 | (1)One Edwards Way, Irvine, CA92614 USA; (2) Spierstrasse 5, Horw 6048, 1 UL Switzerland |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-24 |
| 有效期至 | 2009-11-23 |
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