产品名称(中文) | 模拟定位机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由机架、高压发生器(Polydoros LX-50)、X射线球管(Optilix150/12/50C-100L)、控制射线束的界定装置、影像增强器透视系统(Sirecori30-2TH)、治疗床系统等组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于定位放射治疗区,模拟照射野以确定治疗过程中照射野的范围。 |
型号规格 | SIMVIEW NT |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3303092号 |
注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions USA, Ins. |
注册人住所 | 4040 Nelson Avenue Concord,CA 94520 |
生产地址 | 4040 Nelson Avenue Concord,CA 94520 |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司医疗系统集团 |
编码代号 | 6830医用X射线设备 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2005-11-15 |
有效期至 | 2009-11-14 |
相关标准 |
YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法 YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法 YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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