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产品名称(中文) 模拟定位机
结构及组成/主要组成成分 产品由机架、高压发生器(Polydoros LX-50)、X射线球管(Optilix150/12/50C-100L)、控制射线束的界定装置、影像增强器透视系统(Sirecori30-2TH)、治疗床系统等组成。
适用范围/预期用途 用于定位放射治疗区,模拟照射野以确定治疗过程中照射野的范围。
型号规格 SIMVIEW NT
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3303092号
注册人名称(英文) Siemens Medical Solutions USA, Ins.
注册人住所 4040 Nelson Avenue Concord,CA 94520
生产地址 4040 Nelson Avenue Concord,CA 94520
代理人名称 西门子(中国)有限公司医疗系统集团
编码代号 6830医用X射线设备
管理类别
批准日期 2005-11-15
有效期至 2009-11-14
相关标准 YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法
YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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