| 产品名称(中文) | 等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为扁桃体、腺样体、扁桃体及腺样体三种手术电极，为一次性使用，环氧乙烷灭菌。具体型号描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品和PULSAR高频发生器配合使用，预期用于耳鼻喉科手术中包括腺样体和扁桃体手术中软组织的切割和凝固。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2254694号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Advanced Energy LLC |
| 注册人住所 | 180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA |
| 生产地址 | 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas 76137, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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