| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号:Bare Fiber PLA L(裸露部分为20cm), Bare Fiber PLA S(裸露部分为11cm)组成:该产品由一次性使用无菌光纤和连接头(黄、红、蓝、绿四种颜色,材质相同)组成。连接头:SMA 905，长度:1.5 m，纤芯直径:300μm，每条光纤的最大输出功率水平:7W，输出功率水平的不稳定性: 10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 与ECHOLASER X4激光主机配合使用，用于肝脏、甲状腺病变的治疗。 |
| 型号规格 | Bare Fiber PLA L，Bare Fiber PLA S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2244666号 |
| 注册人名称(英文) | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 注册人住所 | Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany |
| 生产地址 | Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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