| 产品名称(中文) | 电子大肠内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜由操作部、插入部、光导电缆、顶端部、先端橡皮帽(OE-A59)和电气和光源连接器(PVE)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统产品可通过视频监视器提供大肠及回肠末端的观察、诊断、摄影或治疗用的影像. |
| 型号规格 | EC-3890FZi、EC-3890MZi、EC-3890LZi |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3225488号 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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