| 产品名称(中文) | 加成硅橡胶牙合记录材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基质和催化剂组成，按体积1：1分装，混合后生成聚乙烯基硅氧烷。基质的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)，二氧化硅，二甲基甲基氢(硅氧烷与聚硅氧烷)和食用色素；催化剂的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)，二氧化硅和铂-二乙烯四甲基二硅氧烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科牙合记录。 |
| 型号规格 | OCCLUFAST ROCK (2x50ML; 1X50ML) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2630821号 |
| 注册人名称(英文) | Zhermack S.p.A |
| 注册人住所 | Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine(RO), Italy |
| 生产地址 | Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine(RO), Italy |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
| 相关标准 | YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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