产品名称(英文) | THERMACHOICE子宫热球治疗系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 结构:由一次性使用的球囊导管和注射器针筒、主机、导管腹侧连线和电源线组成。性能:系统压力显示范围:-280mmHg~280mmHg;系统热消融时间为8min。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于由良性病因引起月经过多的绝经前妇女子宫内膜壁的热消融治疗。 |
型号规格 | Controller:00595,00596,00595R,00596R,00826,00825Catheter:00700,00666,00686Umbilical Cable:01105 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3261148号 |
注册人名称(英文) | GYNECARE Inc. |
注册人住所 | 235 Constitution Drive Menlo Park,California 94025 |
生产地址 | 235 Constitution Dive Menlo Park, California 94025 |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2004-07-13 |
有效期至 | 2008-07-12 |
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