| 产品名称(中文) | 带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UnistepTM Plus推送系统的WallstentTM 胆道金属支架 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可植入的金属支架和UnistepTMPlus推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的生物医学超合金单丝构成，推送系统主要由共轴管件组成。共轴系统的内管管腔可通过规格为0.89mm(0.035")的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461125号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corp. |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537，美国 |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park， Galway， 爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-07-13 |
| 有效期至 | 2008-07-12 |
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