| 产品名称(英文) | PTCA 扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品商品名为Cordis NINJATM FX PTCA 扩张导管，由球囊和导管两部分组成。主要材料包括尼龙复合物、铂铱合金等。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冠状动脉狭窄部分或旁路移植物狭窄处的球囊扩张，以改善心肌的灌注。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3770287号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis 公司 |
| 注册人住所 | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生产地址 | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-04 |
| 有效期至 | 2009-02-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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