| 产品名称(中文) | 睡眠呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由主机、电源线、压力传感适配器和空气导管等部分组成。*性能：VPAP III型成人呼吸机可设定的工作模式为CPAP、SPONT，VPAP IIIST型小儿呼吸机可设定的工作模式为CPAP、SPONT、ST和TIMED；VPAP III型每分钟通气量调节范围上限大于18L/min，VPAP III ST型每分钟通气量调节范围上限大于10L/min；输出压力调节范围：ST和SPONT模式下为2－25cmH2O，CPAP模式下为4－20cmH2O。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于为呼吸功能不全或障碍性睡眠呼吸暂停症患者提供非侵袭性供氧。 |
| 型号规格 | VPAP III ，VPAP III ST |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3541095号 |
| 注册人名称(英文) | RESMED LIMITED |
| 注册人住所 | 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia |
| 生产地址 | 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia |
| 代理人名称 | 中国医药对外贸易公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-30 |
| 有效期至 | 2008-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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